西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别：网教 专业： 药学 课程名称【编号】： 工业药剂学 【1173】 A 卷闭卷 (机考) 考试时间： 80 分钟 满分：100 分答案必须做在答题卷上，做在试题卷上不予记分。一、名词解释（共 3 小题，5 分/题，共 15 分）1.经皮给药制剂：经皮吸收制剂系指通过完整皮肤给药，使药物透过表皮由真皮内的毛细血管吸收进入全身循环，实现疾病治疗或预防的一类制剂，又称经皮给药系统(transdermal drug delivery systems，TDDS)或经皮治疗系统（transdermal therapeutic systems，TTS） 。2.软膏剂：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。3.注射剂：指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。二、填空题（共 5 小题空，2 分/题，共 10 分）1. 药物剂型按给药途径分类分为 经胃肠道 剂型和非经胃肠道给药剂型。2. 临界胶束浓度（CMC）是指表面活性剂分子形成胶束的 临界胶束 浓度。3. 糖浆剂的含糖量不低于 60 %（g/ml）。4. 根据输液的作用分为： 电解质输液 输液、营养输液、胶体输液和含药输液。5. 吐温 65 是 乳化 型表面活性剂，肥皂是离子型表面活性剂。三、判断题共(10 小题，2 分/题，共 20 分)（正确的打“√”，错误的打“╳”）（ × ）1.中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。（ × ）2.热原的组成中致热活性最强的是磷脂。（ × ）3.溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。（ √ ）4.软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。（ √ ）5.无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。（ × ）6.热原的组成中致热活性最强的是磷脂。（ × ）7.泡腾片以碳酸氢钠与淀粉作为崩解剂剂，通过产生大量二氧化碳实现泡腾崩解。（ × ）8.药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。（ × ）9.GLP 为药品生产质量管理规范简称。- 1 - （ √ ）10.软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。四、单项选择（共 10 小题，2 分/题，共 20 分）1.气雾剂的组成是由（ E ）。A. 耐压溶器. B.阀门系统 C. 抛射剂 D.药物与附加剂 E.以上均是 2.散剂的质量检查不包括( E )A．均匀度 B．粒度 C．水分 D．卫生学 E．崩解度3. 不属于液体制剂的是（ B ）A ．溶液剂 B ．合剂 C ．芳香水剂D ．溶胶剂 E．注射剂4．一般注射剂的 pH 范围为（ C ）A.3-8 B.3-10 C.4-9 D.4-10 E.5-95．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是( E ) A．淀粉 B．糖粉 C．氢氧化铝 D．糊精 E．微晶纤维素6.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当7.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是（ B ）。A.合剂 B.溶液剂 C.洗剂 D.含漱剂8.以下属于牛顿流体的液体是（ E ）A.乳剂 B.混悬剂 C.高分子溶液 D.胶体溶液 E.溶液剂9.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（ D ）。　　A．等量递加法　　B．多次过筛　　C．将密度小的加到密度大的上面　　D．将密度大的加到密度小的上面10.下属哪种方法不能增加药物溶解度（ A ）。　　A．加入助悬剂　　B．加入非离子型表面活性剂　　C．制成盐类　　D．应用潜溶剂五、简答题：（共 2 小题，10 分/题，共 20 分）1.简述软膏剂的质量要求？答：软膏剂（Ointments）系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。 因药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。软膏剂由药物、基质和附加剂组成，基质的类型与软膏剂的发展紧密相关。 　（1）软膏剂应均匀、基质应均匀、细腻（混悬微粒至少要通过 6 号筛）、无粗糙感；- 2 - （2）有适宜的稠度，易涂布于皮肤、粘膜等到部位而来融化；（3）性质稳定，医学教育网|收集整理无酸败变质现象，能保持药物固有的疗效；（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应，用于创面的软膏还应无菌。2.简述药物剂型和制剂研究设计的基本原则？答：药物制剂设计的五个基本原则是安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性。 药物制剂设计还应考虑成本、知识产权以及节能环保等因素。六、处方设计分析（共 1 小题，15 分/题，共 15 分）1.以下是复方酮康唑软膏的处方，对其处方各成分用途进行分析并描述其制备方法？[处方] 酮康唑20g依诺沙星3g无水亚硫酸钠2g聚乙二醇 4000300g聚乙二醇 400605g丙二醇50g纯化水20g 答：取酮康唑和依诺沙星，用丙二醇调成糊状，备用；将无水亚硫酸钠溶于纯化水中，备用。将聚乙二醇 4000 和聚乙二醇 400 在水浴上加热至 85℃使熔化，待冷至 40℃以下时，加入上述糊状物和亚硫酸钠溶液，搅匀即得。- 3 -