奥美拉唑摘要：肠溶盐酸二甲双胍在我们市场目前主要代理,使用奥美拉唑肠胶囊,生产针注射公式,等最初的制药商阿斯利康,现有 20 多个生产仿制药。不同的生产厂家的说明书,有一定差异,同时,由于广泛使用和不良反应相对清晰,如何监管、安全医护人员在临床用药和讨论的问题。本文从国内外传单分析,通过咨询相关文献,分析奥美拉唑和兼容性禁忌药品不良反应病例报告,最终提出了风险管理的策略,实现的合理应用奥美拉唑。关键词：奥美拉唑；说明；禁忌一、国内外奥美拉唑药品说明书对比分析（一）奥美拉唑药品说明书中标示的适应证奥美拉唑和药物指导国内外比较,最初的传单的迹象各种疾病和描述的详细和准确的根源。在美国和中国,奥美拉唑批准的适应症。奥美拉唑(本体)口服剂型批准的适应症主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎:用抗菌药物组合,十二指肠溃疡治疗幽门螺杆菌感染;治疗+ < ea 身体抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠侵蚀;预防+ < ea 体抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状,也用于 J 弥散性复发性消化性溃疡、反流性食管炎维持治疗;胃-食管返流性疾病的感觉烧心和反流症状治疗;治疗卓反向综合症。与他们相比,国产仿制药指令内容相对简单和总结,和一些插图的仿制药批准适应症小于原来的产品。（二）不同厂家注射剂型奥美拉唑说明书比较比较不同厂家注射剂型奥美拉唑指令,关注相关信息和注射方法。溶剂选择是 100 毫升 0.9%氯化 钠注射液、5%葡萄糖注射液,但配备了特殊的溶剂后,配置,稳定时间和兼容性禁忌,不同制造商的规范有很大的区别。配置解决方案稳定,显著差异,不同制造商的奥美拉唑在临床使用,所以应注意药品制造商做尽可能多的合作,一些制造商没有提及禁忌的兼容性,没有分析的相关研究,因此也应严格避免与其他药物混合使用,只有马克的胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和反向综合征 (胃分泌的黑色素瘤),或胃灼热和回流造成的短期症状缓解胃酸过多症。和 FDA 批准奥美拉唑(本体)人包括儿童的迹象,显示治疗成人十二指肠溃疡和胃溃疡;治疗 GERD 的成人和儿童和维护腐蚀性食管炎治疗;但在< 1 岁在儿科患者的安全性和有效性是不确定的。二、奥美拉唑的配伍禁忌（一）与奥美拉唑存在配伍禁忌的药物相关研究针对奥美拉唑的体外配伍情况进行了分析，同时结合个案报道，总结与奥美拉唑存在配伍禁忌的药物。侯晓青等对奥美拉唑与 9 种常用注射剂的研究中分析了奥美拉唑与注射用甘草酸二钱(甘利欣)、参麦注射液、生脉注射液、利巴韦林注射液、清开灵注射液、注射用乙酞谷酞胺、注射用阿糖胞昔、注射用生长素、华蟾素注射液体外配伍稳定性，结果显示稳定性较好，但是由于该研究报道中未提及对溶液的外观观察情况，因此有待通过进一步分析确定其配伍的合理性。（二）奥美拉唑的配置溶剂选择多项研究均表明 pH 值对奥美拉唑钠溶液稳定性影响很大。尽管奥美拉唑的说明书中注明可选择0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液，但陈玫红等 Cs7 的研究结果显示 5%葡萄糖注射液配伍 3h后溶液呈微黄色，Sh 后呈淡黄色。10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液、复方氨基 酸注射液均与奥美拉唑存在配伍禁忌，临床应用时不宜选为奥美拉唑的溶剂。在溶剂的体积方面，若选用 250 或 500mL 的溶剂，由于液体容量增大，导致 pH 值降低，使药物与溶剂配伍稳定性变差，因此，临床上一般宜选用 100mL 的溶剂与之配伍。同时溶解该药时也不可与其他注射液共用注射器，并应严格按照使用说明操作，以避免出现重溶药液变质、降效。三、奥美拉唑的风险管理建议（一）关注特殊人群用药由于大多数仿制药奥美拉唑说明书中对于特殊人群用药的描述较为含糊，即便是原研奥美拉唑，其中文说明书中的叙述也较为简单，因此在特殊人群，尤其是肝肾功能不全患者、妊娠期和哺乳期妇女以及儿童应用时，应在权衡利弊并有积极的证据支持的情况下使用。奥美拉唑主要经 CYP2C19 代谢，由于 CYP2C19 具有基因多态性，因此不同基因型人群其奥美拉唑的药动学和药效学存在差异，针对中国人的研究亦显示 CYP2C19 基因多态性对奥美拉唑在中国人体内的药物动力学和药效学有明显影响与此同时，FDA 于 2009 年发出警告，奥美拉唑可通过抑制CYP2C19 酶而降低氯毗格雷活性代谢物水平，从而导致氯毗格雷的活性降低。因此，在临床中应充分考虑药物相互作用的潜在不良影响。（二）不良反应的监测奥美拉唑的不良反应多较缓和，多数情况可自行缓解或经治疗后缓解。对于部分严重不良反应如过敏性休克，分析其多为静脉给药时出现，因此在首次给予奥美拉唑静脉用药时应密切关注患者情况 ，及时处置。对于少数罕见但严重的不良反应，如间质性肾炎，其往往出现在治疗后的 2 周至 6 个月， 因此对于需长期服用奥美拉唑的患者，应定期监测肾功能。（三）静脉用药推荐注射用奥美拉唑的溶剂选择为 0.9%氯化钠注射液 100mL，同时采用单一注射器配置 1 袋奥美拉唑输液，避免交叉配置不同药品。患者宜采用静脉滴注的方式，在滴注奥美拉唑前后采用 0.9%氯化钠注射液进行冲管，以避免输液器内产生配伍变化。在静脉滴注奥美拉唑时，避免通过莫菲管入壶给予其他药物。临床应用中应关注不同生产厂家输液配置后保存时间的差异，尽量做到现配现用。参考文献:[1]王津文.静脉注射奥美拉唑诱发心绞痛 1 例田.中国临床药学杂志，2017,9(4).[2]侯晓青，谭广山，王凤华.注射用奥美拉唑钠与常用 9 种针剂的配伍稳定性口].中国药物与临床，2019,4[3]李旭梅，涂厉标.奥美拉唑的化学配伍禁忌及药物相互作用.中国临床药学杂志，2019(5).