药事管理与法规第5章自测题答案

发布时间:2023-12-23 10:12:39浏览次数:9
1.[单选题] 继发反应属于(? )。A.D 型不良反应B.A 型不良反应C.C 型不良反应D.B 型不良反应正确答案:B2.[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是(? )。A.10 日B.30 日C.60 日D.15 日正确答案:D3.[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,完成调查报告的时限是(? )。A.30 日B.7 日C.10 日D.15 日正确答案:B4.[单选题] 导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于(? )。A.严重的药品不良反应B.新的药品不良反应C.一般的药品不良反应 D.药品群体不良事件正确答案:A5.[单选题] 不属于我国药品不良反应法定报告主体的是(? )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研究机构D.医疗机构正确答案:C6.[单选题] 应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是(? )。A.药品研究机构B.医疗机构C.药品经营企业D.药品上市许可持有人、药品生产企业正确答案:D7.[单选题] 新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5 年以内的进口药品,报告(? )。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有不良反应D.群体不良事件正确答案:C8.[单选题] 药品不良反应监测方法中最为常用的是(? )。A.分析流行病学B.自发呈报系统C.集中监测系统 D.处方事件监测正确答案:B9.[单选题] 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品上市许可持有人、药品生产企业填表报告的时限是(? )。A.60 日B.45 日C.30 日D.15 日正确答案:C10.[单选题] 药品不良反应评价时,用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证,但引发药品不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。评价结果应该是(? )。A.肯定B.很可能C.可能无关D.可能正确答案:D
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