吉林大学 23 春 9 月《生物制药学》作业考核1.[问答题] 免疫毒素可用于治疗哪些疾病？优点是什么？免疫毒素是一种利用抗体与毒素或放射性物质结合，形成具有高度选择性的杀伤效应的生物制剂。免疫毒素可用于治疗一些免疫系统疾病，如自身免疫性疾病、免疫缺陷病等，以及一些恶性肿瘤。免疫毒素的优点是可以针对特定的细胞或组织，减少对正常细胞的损伤提高治疗效果和安全性。2.[问答题] 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点？微囊化培养法是一种将动物细胞包裹在半透膜中形成微囊，然后在搅拌生物反应器中进行大规模培养的技术。应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点有：- 可以保护细胞免受剪切力和氧化应激的损伤，提高细胞存活率和活性。- 可以提高培养基的利用率和生物反应器的容积效率，降低生产成本。- 可以实现连续或半连续培养，提高生产效率和稳定性。- 可以方便地分离和收集微囊和培养液中的产物，简化后处理过程。3.[问答题] 生物制药中式放大的主要内容？生物制药中式放大是指将实验室规模的生物制药工艺转化为工业规模的生产过程的过程。生物制药中式放大的主要内容包括：- 细胞系开发：选择或构建合适的表达宿主细胞系，优化转染条件和筛选方法，建立稳定高效的表达细胞系。- 培养基优化：选择或定制合适的培养基配方，调节培养条件和添加剂，提高表达量和质量。- 生物反应器设计：选择或设计合适的生物反应器类型，确定操作参数和控制策略，保证培养过程的稳定性和可重复性。- 产物分离纯化：选择或开发合适的分离纯化方法，确定操作步骤和条件，提高产物回收率和纯度。- 质量控制：建立合适的质量标准和检测方法，监测和评价原料、中间体和成品的质量属性，保证产品符合规范要求。4.[问答题] 生物技术药物的特性是什么？生物技术药物是指利用生物技术手段（如基因子工程、细胞工程、发酵工程等）生产的药物，如重组蛋白药物、单克隆抗体药物、基因治疗药物等。生物技术药物的特性有：- 结构复杂：生物技术药物通常由多个氨基酸或核苷酸组成，具有三级或四级结构，结构决定功能，容易受到环境因素的影响。- 活性高：生物技术药物通常具有高度的生物活性和特异性，可以与靶点细胞或分子精确结合，发挥治疗效果。- 安全性好：生物技术药物通常来源于人体自身或相近的生物体，与人体具有较高的相容性，不易引起免疫排斥或过敏反应。- 制备难：生物技术药物通常需要通过复杂的生物工艺进行表达、分离、纯化和质量控制，需要高水平的技术和设备，成本较高。5.[问答题] 表达载体应具备的条件有哪些？表达载体是指用于将外源基因导入宿主细胞并实现目的蛋白表达的工具，如质粒、病毒、人工染色体等。表达载体应具备的条件有： - 载体本身的安全性：载体本身不应具有致病性或毒性，不应与宿主细胞发生不良反应或基因重组。- 载体的稳定性：载体应能在宿主细胞内稳定存在，不易丢失或降解，保证目的基因的持续表达。- 载体的转染效率：载体应能有效地进入宿主细胞内，并将目的基因整合到宿主细胞的染色体或质粒上，提高目的蛋白的表达水平。- 载体的可操作性：载体应易于构建和筛选，能够方便地插入和剪切目的基因，能够快速和准确地检测目的蛋白的表达情况。6.[问答题] 举例合成培养基有哪些？合成培养基是指根据细胞生长所需的营养成分和条件，按一定比例配制而成的培养基。合成培养基有利于控制培养条件和分析培养结果。举例合成培养基有：- Eagle 最低必需培养基（MEM）：适用于多种类型的动物细胞培养，含有 13 种氨基酸、8种无机盐、1 种碳水化合物和 1 种维生素。- Dulbecco 改良 Eagle 培养基（DMEM）：适用于高密度和快速增殖的动物细胞培养，含有MEM 中的所有成分外，还增加了 4 种氨基酸、4 种维生素和 2 种无机盐，以及提高了葡萄糖的浓度。- RPMI 1640 培养基：适用于淋巴细胞和骨髓细胞培养，含有 DMEM 中的所有成分外，还增加了 10 种氨基酸、2 种维生素和 2 种无机盐，以及其他一些生物活性物质，如肌醇、肉碱 、叶酸等。- Ham's F12 培养基：适用于上皮细胞和内分泌细胞培养，含有 DMEM 中的所有成分外，还增加了 6 种氨基酸、6 种维生素和 3 种无机盐，以及其他一些生物活性物质，如腺苷、腺嘌呤、硫代乙酰胺等。7.[问答题] 生物材料的保存方法？生物材料是指具有生物活性或生物相容性的材料，如细胞、组织、器官、蛋白质、核酸等生物材料的保存方法有：- 冷冻保存：将生物材料置于低温（-20℃至-80℃）的冷冻设备中，减缓其代谢和降解速率，延长其保存期限。冷冻保存适用于短期保存（几天至几个月）的生物材料，如血液、血清DNA 等。- 深低温保存：将生物材料置于极低温（-150℃至-196℃）的液氮或液氦中，使其进入玻璃化状态，停止其代谢和降解反应，实现其长期保存（几年至几十年）。深低温保存适用于长期保存的生物材料，如细胞、组织、器官等。- 干燥保存：将生物材料置于干燥剂或真空中，去除其水分，降低其水活度，抑制其微生物污染和酶促反应，实现其稳定保存。干燥保存适用于不耐受低温的生物材料，如蛋白质、抗体、药物等。8.[问答题] 转移因子（TF）的适应症？转移因子（TF）是一种能够转移特异性免疫信息的小分子多肽。转移因子（TF）的适应症有：- 免疫缺陷性疾病：如原发性或继发性免疫缺陷症、艾滋病等，转移因子可以提高患者的免疫功能和抗感染能力。- 恶性肿瘤：如白血病、淋巴瘤、肺癌等，转移因子可以增强患者的抗肿瘤免疫反应和抑制肿瘤生长。 - 感染性疾病：如结核病、肝炎、疱疹等，转移因子可以增加患者的特异性免疫记忆和清除病原体。- 自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等，转移因子可以调节患者的免疫平衡和抑制自身免疫反应。- 过敏性疾病：如哮喘、过敏性鼻炎等，转移因子可以抑制患者的过敏反应和减轻症状。- 其他：如创伤、手术、放化疗等引起的免疫抑制或损伤，转移因子可以促进患者的免疫恢复和组织修复。9.[问答题] 酶类药物的结晶方法有哪些?酶类药物的结晶方法有以下几种：- 盐析结晶法：在适宜的温度和 pH 条件下，逐渐增加酶液中中性盐的浓度，使酶的溶解度降低，而析出结晶。- 有机溶剂结晶法：在适宜的温度和 pH 条件下，向酶液中加入少量的有机溶剂，如乙醇、丙酮等，使酶的溶解度降低，而析出结晶。- 透析平衡结晶法：利用半透膜将酶液与外界隔开，通过透析去除酶液中的低分子物质，如盐、水等，使酶的溶解度降低，而析出结晶。- 等电点结晶法：利用酶在其等电点时溶解度最低的特点，通过调节酶液的 pH 值，使其接近或达到酶的等电点，而析出结晶。10.[名词解释] 悬浮培养指将细胞或微生物分散在液体培养基中，使其保持悬浮状态的一种培养方式。悬浮培养可以提高细胞或微生物的生长速度和生物量，适用于规模化生产。11.[名词解释] 沉降速度指颗粒在重力或离心力作用下，相对于流体向下运动的速度。沉降速度受到颗粒的密度、形状、大小和流体的粘度等因素的影响。沉降速度可以用于计算颗粒的分离效率。12.[名词解释] 操作压指过滤设备中实际施加在过滤介质上的压力差。操作压是影响过滤速率和过滤效果的重要参数。操作压过高或过低都会影响过滤质量。13.[名词解释] 发酵工程指利用微生物或细胞等生物催化剂，在一定的条件下，将有机物转化为所需产品的一门工程技术。发酵工程涉及到发酵原料、发酵菌种、发酵设备、发酵条件、发酵过程控制和发酵产品分离等方面。14.[名词解释] 速度区带离心法指利用不同物质在离心场中具有不同的沉降速度，使其在管内形成不同的区带，从而实现分离和纯化的一种离心方法。速度区带离心法适用于分子量相近、形状相似、电荷相同或相反的物质的分离。15.[名词解释] 脱分化指已经分化为特定类型的细胞，重新恢复为具有多能性或全能性的干细胞的过程。脱分化是一种重要的细胞可塑性机制，可以用于再生医学和基因工程。 16.[名词解释] 偶极离子排斥作用指带电粒子与偶极分子之间的静电相互作用，使得偶极分子的正负极与带电粒子的电荷相反的一端远离带电粒子，从而产生排斥力。偶极离子排斥作用可以影响蛋白质的构象和功能。17.[名词解释] Immobilized enzyme指将酶分子固定在固体载体上，使其保持活性和稳定性的一种酶制剂。固定化酶具有易于回收、重复使用、降低成本、提高效率等优点，广泛应用于工业、医学、环保等领域。18.[名词解释] 絮凝作用指将水中的悬浮物或胶体颗粒通过物理或化学方法，使其聚集成大颗粒并沉降的一种水处理方法。絮凝作用可以有效地去除水中的浊度、色度、有机物、重金属等污染物，提高水质。19.[名词解释] 贴壁细胞指在培养过程中，需要依附在培养皿或培养瓶等固体表面上生长的一类细胞。贴壁细胞通常具有较强的形态变化能力，可以形成不同形状和结构。贴壁细胞包括动物组织细胞、植物细胞、原生动物等。