甘肃电大药事管理与法规形考任务一答案

发布时间:2023-12-24 09:12:25浏览次数:13
1.[单选题] 我国《药品管理法》中的药品特指( )。A.兽用药B.农药C.人用药品D.以上都包括正确答案:C2.[单选题] ( )是《药品管理法》最根本的目的。A.保障人体用药安全B.保护和促进公众健康C.保证药品质量D.加强药品管理正确答案:B3.[单选题] 从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为()。?A.中药和民族药B.处方药与非处方药C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等正确答案:D4.[单选题] ( )负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。A.市级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.县级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门 正确答案:B5.[单选题] (? )是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。A.行政复议B.行政诉讼C.行政赔偿D.行政补偿正确答案:C6.[单选题] 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是(? ? )。A.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗B.非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志C.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用D.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识正确答案:B7.[单选题] 新药是指(? )。A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内外上市销售的药品C.处于临床试验阶段的药品D.未在中国境内上市销售的药品正确答案:B8.[单选题] 甲类非处方药,标识为(? )。 A.白底绿字B.白底红字C.红底白字D.绿底白字正确答案:C9.[单选题] 药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。B.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。C.药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。正确答案:B10.[单选题] ( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本大法”。A.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》C.《宪法》D.《药品管理法》正确答案:D11.[单选题] 下列不属于药事的是(? )。A.药品生产企业生产药品B.患者购买使用药品 C.药物研究机构研究药品D.零售药店销售药品正确答案:B12.[单选题] 国家药品监督管理局其主要职责不包括(? )。A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。C.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。正确答案:B13.[单选题] ?药品注册管理办法? 属于(? )。A.药事法规B.药事法律C.药事规章D.行政法规正确答案:C14.[单选题] 下列哪些不是药品监管的行政机关(? )。A.中国食品药品检定研究院B.工业和信息化管理部门C.国家发展和改革委员会D.国家卫生健康委员会正确答案:A15.[单选题] 下列哪些是我国药品监督管理技术机构(? )。A.商务管理部门 B.国家药典委员会C.国家药品监督管理局D.国家卫生健康委员会正确答案:B16.[多选题] 我国药品管理法律体系的核心是(? ? )。A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产监督管理办法》正确答案:AB17.[多选题] 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是(? ? )。A.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”C.药品单指药物成品或者药物制剂D.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品,不包括兽药和农药正确答案:ABD18.[多选题] 药品管理立法的调整对象是( )。A.药事服务关系B.药事生产关系C.药事组织关系D.药事管理关系正确答案:ACD19.[多选题] 药事行政救济主要有以下几种类型(? )。 A.行政赔偿B.行政补偿C.行政诉讼D.行政复议正确答案:ABCD20.[多选题] 中国食品药品检定研究院的主要职责包括( )。A.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。B.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。C.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。D.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。正确答案:ABD
文档格式: docx,价格: 5下载文档
返回顶部