企业现场质量管理 期末作业以下题目请在本文档上作答，保存后再提交到平台简答题，共 8 题，满分 100 分。一、组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（12 分）答:设计和开发变更评审的结果变更的授权为防止不利影响而采取的措施二、分布图在图形结构上有什么特点？（10 分）答: 分布图提供了表示一个变量与另一个变量如何相互关联的的标准方法。例如要想知道金属线的拉伸强度与线的直径的关系，一般是将线拉伸到断裂，记下使线断裂时所用的力的准确数值。以直径为横轴，以力为纵轴将结果绘成图形。这样就可以看到拉伸强度和线径之间的关系。这类信息对产品设计有用。 三、对运行的策划应包括确定哪些内容？（12 分）答: 1.产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；2.识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施；3.针对产品和服务确定资源的需求； 4.产品和服务的接收准则；5.产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动； 6.绩效数据的形成和沟通； 7.可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。四、实施 6sigma 的支持性工具包含哪些？（12 分）答: 1——顾客满意度评估　　ISO9000：2000 系列标准要求企业对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行测量和监视。与顾客有关的信息可包括：对顾客和使用者的调查，有关产品方面的反馈，顾客要求和顾客抱怨，合同信息，市场需求，服务提供数据和竞争方面的信息等。六西格玛工具之 2— FMEA 和 FTA 分析　　故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术，国外已将这些技术成功地应用来解决各种质量问题。在 ISO 9004：2000 版标准中，已将 FMEA 和FTA 分析作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险 评估的方法。我国目前基本上仅将 FMEA 与 FTA 技术应用于可靠性设计分析，根据国外文献资料和我国部分企业技术人员的实践 ，FMEA 和 FTA 可以应用于过程(工艺)分析和质量问题的分析。质量是一个内涵很广的概念，可靠性是其中一个方面。通过 FMEA 和FTA 分析，找出了影响产品质量和可靠性的各种潜在的质量问题和故障模式及其原因（包括设计缺陷、工艺问题、环境因素、老化、磨损和加工误差等），经采取设计和工艺的纠正措施。六西格玛工具之 3——统计过程控制(SPC)　　统计过程控制(Statistical Process Control,缩写为 SPC)是由美国休哈特博士于上世 20 年代提出的，自第二次世界大战后，SPC已逐渐成为西方工业国家进行在线质量控制的基本方法。根据 SPC理论，产品质量特性的波动是出现质量问题的根源，质量波动具有统计规律性，通过控制图可以发现异常，通过过程控制与诊断理论（SPCD）可以找出异常的原因并予以排除。常用的休哈特控制图有均值－极差（x-R）控制图，均值－标准差（x-S）控制图，中位数－极差（x-R）控制图，单值－移动极差（x-Rs）控制图，不合格品率（P）控制图，不合格品数（Pn）控制图，缺陷数（C）控制图，单位缺陷数（u）控制图等。SPC 方法是保持生产线稳定，减少质量波动的有力工具。六西格玛工具之 4——POKA-YOKE“防差错系统”　　防差错系统(Poka－Yoke)经过几十年的发展已经形成了完整的系统，在实践中获得充分运用并取得了显著的效果。各种失误在企 业里随时随地地发生着，其结果是造成产品缺陷不断、损失难以下降，而导致失误发生的人往往会说：“是一时疏忽造成的意外而已”，管理层慢慢习惯了这种状况并习以为常。POKA－YOKE 防错法从杜绝失误发生的源头入手，在失误发生之前就避免其发生，从而全面降低产品缺陷，有效减少避免损失。六西格玛工具之 5——头脑风暴法　　头脑风暴法又称智力激励法，是现代创造学奠基人美国奥斯本提出的，是一种创造能力的集体训练法。它把一个组的全体成员都组织在一起，使每个成员都毫无顾忌地发表自己的观念，既不怕别人的讥讽，也不怕别人的批评和指责，是一个使每个人都能提出大量新观念、创造性地解决问题的最有效的方法。六西格玛工具之 6——实验设计(DOE)　　验设计(Design of Experiments, 缩写为 DOE)是研究如何制定适当实验方案以便对实验数据进行有效的统计分析的数学理论与方法。实验设计应遵循三个原则：随机化，局部控制和重复。随机化的目的是实验结果尽量避免受到主客观系统因素的影响而呈现偏倚性；局部控制是化分区组，使区组内部尽可能条件一致；重复是为了降低随机误差的影响，目的仍在于避免可控的系统性因素的影响。实验设计大致可以分为四种类型：析因设计、区组设计、回归设计和均匀设计。析因设计又分为全面实施法和部分实施法。六西格玛工具之 7——容差设计　　容差设计(Tolerance Design)在完成系统设计和由参数设计确 定了可控因素的最佳水平组合后进行，此时各元件(参数)的质量等级较低，参数波动范围较宽。六西格玛工具之 8——排列图　　排列图的全称是“主次因素排列图”，也称为 Pareto 图。它是用来影响产品质量的各种因素中主要因素的一种方法，由此可以用来确定质量改进的方向。因为在现实中存在的多数问题通常是由少数原因引起的。经济学上的 80/20 原则用到管理领域，其基本原理是区分“关键的少数”和“次要的多数”，这样有助于抓关键因素，解决主要问题，为直观起见，用图形表示出来，这一图形便是排列图。六西格玛工具之 9——方差分析与回归分析　　方差分析(Analysis of Variance, 缩写为 ANOVA)是数理统计学中常用的数据处理方法之一，是工农业生产和科学研究中分析试验数据的一种有效的工具。也是开展试验设计、参数设计和容差设计的数学基础。六西格玛工具之 10——MSA 测量系统分析　　测量系统分析 Measurement System Analysis），它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，从而判定检验系统的状态、改进方向及系统可接受程度。六西格玛工具之 11——水平比较法(Benchmarking)　　水平对比法(Benchmarking)又称标杆法。是对照最强有力的 竞争对手或已成为工业界领袖的公司，在产品的性能、质量和售后服务等各方面进行比较分析和度量，并采取改进措施的连续过程。水平比较法包括两个重要的方面，一方面制订计划，不断地寻找和树立国内、国际先进水平的标杆，通过对比和综合思考发现自已产品的差距；另一方面不断地采取设计、工艺和质量管理的改进措施，取人之长、补已之短，不断提高产品的技术和质量水平，超过所有的竞争对手，达到和保持世界先进水平。五、请简述 Q7 手法的主要内容？（21 分）答: 1.查检表:搜集数据;2.层別法:数据归类(分析数据);3.图表:用图表的方法把数据表示出來(分析数据) ;4.直方图:找出数据的分布趋势;5.柏拉图:找出主要问题所在;6.特性要因图:分析问题可能发生的原因;7.散布图:确认兩元参数之间的关系。六、常见质量问题的分析模式包含哪些？（12 分）答: 有控制图、排列图、因果图、散布图、直方图、检查表、分居法，统称为常用的七种工具。七、作为设计和开发输入的信息有哪些？（12 分） 答: (1)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；(2)组织承诺实施的标准和行业规；(3)法律、法规要求。八、质量问题解决的铁三角是什么？（9 分）答: 范围、时间和成本。所谓“铁三角”，指的的三者中任意一方的变动都会对其它二者产生影响。项目管理的目标是平衡三者的关系，使之达到最佳的效果。