西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别：网教 专业：药学 课程名称【编号】：生物技术制药概论【1138】 A 卷大作业 满分：100 分一、大作业题目1. 简述生物药物的药理学特性。答：（1）活性强:体内存在的天然活性物质。（2）治疗针对性 强,基于生理生化机制。 （3）毒副作用一般较少，营养价值高。2. 基因工程的基本流程是什么？答：1.目的基因分离或合成2.通过体外重组将基因插入载体3.将重组 DNA 导入细胞4.扩曾克隆的基因5.筛选重组体克隆6.对克隆的基因进行鉴定和测序7.控制外源基因的表达8.得到基因产物或转基因动物、转基因植物3. 目的基因的制备方法有哪些？答：从基因组中直接分离；通过 RNA 合成 DNA；基因的化学合成；聚合酶链反应（PCR） 钓取。4. 简述基因工程药物的分离纯化原则。答：利用蛋白质的不同物理化学特性选择所用的分离纯化技术；早期阶段要尽量减少处理的体积，方便后续的纯化；在纯化的后期阶段，再使用造价高的纯化方法。5. 单克隆抗体的优点与缺点分析。答：优点：① McAb 为高纯度单一抗体，在氨基酸序列以及特异性方面均为一致，检测灵敏度极高；②可以通过杂交瘤细胞的大规模培养进行生产；③杂交瘤细胞可以用液氮深冻法进行长期保存；④可 在分子水平上解析存在于病毒表面的抗原或受体；⑤可以用不纯的抗原制备纯的 McAb。缺点：① McAb 特异性太强，有时不能检出微生物突变株；②有时不能产生与抗原- 1 - 交 联的功能；③易受 pH、温度及盐浓度的影响，或亲和力较低、半衰期短；④ McAb 制备程序复杂、工作量大。因此，可以采用常规抗体解决的问题就无须制备 McAb。6. 生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么？　　　7. 举例说明生物药物和化学药物的差异以及质量控制的特点。二、大作业要求选做 5 题，每小题 20 分。- 2 -