活动 2：本章自测1.[单选题] 下列属于行政法规的是（? ）。A.《药品注册管理办法》B.《药品管理法》C.《药品生产质量管理规范》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》正确答案: D 2.[单选题] 《药品注册管理办法》属于（? ）。A.药事规章B.药事法规C.药事法律D.行政法规正确答案: A 3.[单选题] 《药品管理法》的根本目的是（? ）。A.保障公众用药安全和合法权益B.加强药品监督管理C.保证药品质量D.保护和促进公众健康正确答案: D 4.[单选题] 直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起 （? ）。A.六个月内B.三十日内C.三个月内D.十五日内正确答案: A 5.[单选题] 行政复议的提出期限为（? ）。A.九十日B.十五日C.六十日D.三十日正确答案: C 6.[单选题] 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是 （? ）。A.国家发展和改革委员会B.国家医疗保障局C.国家药品监督管理局D.国家卫生健康委员会正确答案: B 7.[单选题] 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（? ）。A.商务管理部门B.卫生健康行政部门C.工业和信息化管理部门D.药品监督管理部门E.发展和改革宏观调控部门正确答案: D 8.[单选题] 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（? ）。A.工业和信息化管理部门B.卫生健康行政部门C.商务管理部门D.发展和改革宏观调控部门E.药品监督管理部门 正确答案: B 9.[单选题] 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（? ）。A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.商务管理部门D.卫生健康行政部门E.工业和信息化管理部门正确答案: E 10.[单选题] 负责药品流通行业管理工作的部门是（? ）。A.工业和信息化管理部门B.卫生健康行政部门C.商务管理部门D.药品监督管理部门E.发展和改革宏观调控部门正确答案: C 11.[单选题] 组织开展药品不良反应监测工作的是（? ）。A.国家药品监督管理局药品审评中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药典委员会E.国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）正确答案: E 12.[单选题] 负责对药品注册申请进行技术审评的是（? ）。A.国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国食品药品检定研究院正确答案: C 13.[单选题] 承担生物制品批签发相关工作的是（? ）。A.国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）B.国家药典委员会C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心E.中国食品药品检定研究院正确答案: E 14.[单选题] 组织制定与修订国家药品标准的是（? ）。A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心E.国家药典委员会正确答案: E