74. 活动 2：本章自测1.[单选题] 药品批准文号的有效期为（? ）。A.5 年B.2 年C.3 年D.4 年正确答案: A 2.[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（? ）。A.国家卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门正确答案: B 3.[单选题] 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（? ）。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门正确答案: C 4.[单选题] 某药品的批准文号为国药准字 Z20180001，该药品属于（? ）。A.化学药品B.进口药品C.中药D.生物制品正确答案: C 5.[单选题] 新药的监测期最长不得超过（? ）。A.5 年B.3 年C.2 年D.7 年正确答案: A 6.[单选题] 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（? ）内提出注册申请。A.3 年B.2 年C.7 年D.5 年正确答案: B 7.[单选题] 药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（? ）。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.进口药品申请E.补充申请正确答案: C 8.[单选题] 改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（? ）。A.仿制药申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.进口药品申请 正确答案: B 9.[单选题] 未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（? ）。A.仿制药申请B.新药申请C.进口药品申请D.再注册申请E.补充申请正确答案: B 10.[单选题] 仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（? ）。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请E.进口药品申请正确答案: B